Uma vacina candidata contra a Covid-19 que está sendo desenvolvida na China se mostrou segura e capaz de induzir uma resposta imunológica em voluntários saudáveis ​​nos estágios iniciais do teste clínico, de acordo com os resultados divulgados na quinta-feira.

Os resultados do ensaio clínico de fase inicial, que foram publicados esta quinta-feira na revista científica “The Lancet Infectious Diseases”, também apontam para níveis de tolerância positivos em todas as doses testadas, sem relatos de reações adversas graves entre os participantes.

Os primeiros testes do BBIBP-CorV, uma potencial vacina inativada contra a Covid-19 que está sendo desenvolvida na China, envolveram mais de 600 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 80 anos, permitindo avaliar os efeitos também em um grupo de idosos . De acordo com os resultados, respostas de anticorpos foram detectadas em todos os voluntários 42 dias após a vacinação, uma notícia animadora para os pesquisadores.

Proteger os idosos é o objetivo principal de uma vacina bem-sucedida, pois essa faixa etária corre um risco maior de doenças graves. No entanto, as vacinas às vezes são menos eficazes nesses grupos, porque o sistema imunológico enfraquece com a idade, explicou um dos autores, Xiaoming Yang.

Entre os participantes com mais de 60 anos, a resposta foi, no entanto, mais lenta, levando 42 dias para que os anticorpos sejam detectados em todos os participantes nessa faixa etária, em comparação com os 28 dias necessários para os participantes mais jovens. Por outro lado, os dois grupos também apresentaram diferenças em relação ao nível de anticorpos, que foi maior nos participantes entre 18 e 59 anos.

Este estudo no entanto, não foi projetado para avaliar a eficácia da vacina e, portanto, ainda não foi possível concluir se a resposta imune induzida é ou não suficiente para proteger contra a infecção pelo novo coronavírus. Na primeira fase, os autores procuraram encontrar uma dose segura ideal da vacina, baseada no vírus SARS-CoV-2 inativado e um adjuvante. Em ambos os grupos, compostos por 96 pessoas, a vacina foi testada em três níveis de dosagem, com duas vacinações no dia 0 e 28. Outro grupo de 48 pessoas recebeu um placebo.

A segunda fase, por sua vez, foi desenhada para identificar o esquema ideal de vacinação e apenas quatro hipóteses foram testadas: uma dose ou duas doses em três intervalos (entre os dias 0 e 14; entre os dias 0 e 21; e entre os dias 0 e 28 ) Um total de 336 participantes receberam a vacina e outros 112 o placebo.

As maiores respostas de anticorpos foram induzidas por duas doses da vacina nos dias 0 e 21 ou 0 e 28.

“Nossos resultados indicam que uma injeção de reforço é necessária para obter as melhores respostas de anticorpos contra SARS-CoV-2, isso pode ser importante para a proteção. Isso nos dá informações úteis para um estudo de fase 3 “, disse Xiaoming Yang.

Ao longo do ensaio clínico, os participantes não relataram quaisquer efeitos colaterais e, após a primeira e segunda vacinações, foram realizados exames laboratoriais para avaliar a função de diferentes órgãos. De acordo com os resultados, não houve eventos adversos registrados dentro de 28 dias após a vacinação e o efeito colateral relatado com mais frequência foi dor no local da injeção.

Os autores mencionam algumas limitações do estudo, principalmente a duração do seguimento (apenas 42 dias) e o fato de crianças e adolescentes não terem sido incluídos. Esses grupos só serão incluídos nos ensaios clínicos quando as análises dos dados de adultos estiverem completas.

Existem atualmente 42 vacinas potenciais contra a Covid-19 em testes clínicos.

A pandemia Covid-19 já causou mais de um milhão e noventa e três mil mortes e mais de 38,5 milhões de casos de infecção em todo o mundo, de acordo com um relatório feito pela agência francesa AFP.

Em Portugal morreram 2.128 pessoas em 93.294 casos confirmados de infecção, de acordo com o último boletim da Direcção-Geral da Saúde.