Irvine, Califórnia., 30 de setembro de 2021 / PRNewswire / – Aclarent, Inc., parte da Johnson & Johnson Medical Devices Companies,* e líder no desenvolvimento de tecnologias ENT minimamente invasivas (ENT) anunciaram hoje o lançamento de sua primeira tecnologia ENT alimentada por AI nos Estados Unidos, projetada para simplificar o planejamento cirúrgico e fornecer feedback em tempo real sobre os procedimentos de navegação ENT. O novo pacote de software contém TruSeg ™ e TruPath ™ para uso com o TruDi® O sistema de navegação usa um algoritmo de aprendizado de máquina para fornecer planejamento pré-operatório guiado por imagem confiável e eficiente e navegação para procedimentos ENT, como cirurgia endoscópica do seio nasal.
Mais de 30 milhões de adultos nos Estados Unidos são diagnosticados com sinusite a cada ano.1 Pacientes com sinusite crônica geralmente apresentam uma combinação de congestão nasal, dor / pressão facial, diminuição do olfato e outros sintomas que afetam sua qualidade de vida.1 Embora a sinusite crônica geralmente seja tratada primeiro com medicamentos, pelo menos 20% das pessoas não respondem adequadamente a esse tratamento e podem precisar de cirurgia nos seios da face.2
O TruDi habilitou a navegação controlada por software desde sua introdução em 2018 e foi desenvolvido para cirurgiões ENT para fornecer orientação 3D em tempo real, mapeamento anatômico e percepções cirúrgicas para apoiar procedimentos ENT.
- O TruSeg permite que os cirurgiões segmentem automaticamente as estruturas anatômicas de um paciente com base em uma tomografia computadorizada pré-operatória. Esse recurso permite a identificação precisa de estruturas anatômicas, como olhos e cérebro, que atuam como transmissores de sinal para avisar o cirurgião se um dispositivo cirúrgico navegado se aproximar da estrutura durante procedimentos otorrinolaringológicos.
- O TruPath calcula e apresenta o caminho válido mais curto que não cruza o osso.
“Como um dos primeiros médicos otorrinolaringologistas a usar o TruDi, reconheci imediatamente a possibilidade de que essa tecnologia pudesse ajudar os cirurgiões a evitar consequências indesejadas e expandir o acesso a soluções seguras e minimamente invasivas de longo prazo para pacientes que precisam de cirurgia sinusal”, disse Charles Ebert, MD, MPH, médico ENT e professor, Chapel Hill da Universidade da Carolina do Norte.** “Com esta inovação, estamos maximizando o atendimento ao paciente.”
A Acclarent estará em duas próximas reuniões anuais em O anjo – a reunião anual da American Rhinologic Society (ARS) (1 º 2 º Outubro) e a reunião anual da Academia Americana de Otorrinolaringologia – Cirurgia de Cabeça e Pescoço (AAO-HNS) (3ª a 6ª Outubro)
“A introdução deste software suportado por IA para TruDi é um salto em frente no desenvolvimento de procedimentos ENT guiados por imagem e da base do crânio”, disse Jeff Hopkins, Presidente Mundial da Acclarent, Inc. “A Acclarent continua a reimaginar o que a navegação ENT pode fazer e a TruDi continua a beneficiar os pacientes e a comunidade ENT com precisão consistente, facilidade de uso e recursos de software inovadores.”3
Mais informações sobre o TruDi e suas funções de software podem ser encontradas em: https://www.jnjmedicaldevices.com/en-US/product-family/navigation.
Sobre Acclarent
A Acclarent, parte da Johnson & Johnson Medical Devices Companies, está sediada em Irvine, Califórnia. Seu único foco é ajudar os pacientes a viverem melhor, projetando, desenvolvendo e comercializando dispositivos médicos que tratam de distúrbios do ouvido, nariz e garganta. Por mais de uma década, a Acclarent é líder no fornecimento de tecnologia inovadora para cirurgiões otorrinos. Para mais informações visite www.acclarent.com.
Sobre as empresas de dispositivos médicos da Johnson & Johnson*
Na Johnson & Johnson Medical Devices Companies, ajudamos as pessoas a ter uma vida melhor. Com base em mais de um século de experiência, enfrentamos desafios urgentes de saúde e tomamos medidas ousadas que levam a novos padrões de atendimento ao mesmo tempo em que melhoramos as experiências de saúde das pessoas. Nos campos da cirurgia, ortopedia, visão e soluções intervencionistas, ajudamos a salvar vidas e pavimentamos o caminho para um futuro mais saudável para todos, em todos os lugares.
importantes instruções de segurança
A tecnologia de navegação Acclarent deve ser usada por ou sob a direção de um médico. Dispositivos controlados pela tecnologia de navegação Acclarent descrevem riscos, incluindo a possibilidade de lesões orbitais ou do SNC acidentais como resultado de navegação imprecisa. Antes do uso, é importante ler as instruções de uso e entender o processo de registro, bem como as contra-indicações, advertências e cuidados descritos para o sistema.
Notas sobre declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa contém “declarações prospectivas” de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, relativa ao sistema de navegação TruDi. O leitor é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. Caso as premissas subjacentes provem ser imprecisas ou riscos ou incertezas conhecidos ou desconhecidos se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente das expectativas e previsões da Acclarent, uma das outras empresas de dispositivos médicos da Johnson & Johnson e / ou da Johnson & Johnson. Os riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a: incerteza das aprovações regulatórias; Incerteza de sucesso comercial; Desafios para patentes; Concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes adquiridas por concorrentes; Dificuldades e atrasos de fabricação; Eficácia do produto ou questões de segurança que resultem em recalls de produtos ou ação regulatória; Mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis, incluindo reformas globais de saúde; Mudanças no comportamento e comportamento de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; e tendências na contenção de custos de saúde. Consulte o Relatório Anual da Johnson & Johnson no Formulário 10-K do ano fiscal anterior para obter uma lista e descrição adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores 3 de janeiro de 2021, incluindo as seções “Advertência sobre Declarações Prospectivas” e “Item 1A. Fatores de Risco” e o Relatório Trimestral arquivado mais recentemente da empresa no Formulário 10-Q e arquivamentos subsequentes da empresa junto à Securities and Exchange Commission. Cópias desses arquivos estão disponíveis online em www.sec.gov, www.jnj.com ou a pedido da Johnson & Johnson. Nem a Acclarent, a Johnson & Johnson Medical Devices Companies, nem a Johnson & Johnson se comprometem a atualizar quaisquer declarações prospectivas como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.
© Acclarent, Inc. 2021
* A Johnson & Johnson Medical Devices Companies compreende os negócios de cirurgia, ortopedia, visão e soluções intervencionistas no segmento de Dispositivos Médicos da Johnson & Johnson.
** Dr. Ebert é consultor remunerado da Acclarent, Inc.
1 Rosenfeld, RM, Piccirillo, JF, Chandrasekhar, SS, et al. Diretriz de Prática Clínica (atualização): Sinusite em Adultos. Otolaryngol. Cirurgia de cabeça e pescoço. 2015; 152 (2S): S1 – S39.
2 Lal, Devyani, et al. “Eficácia da terapia médica direcionada para rinossinusite crônica e indicadores de falha.” American Journal of Rhinology & Allergy, vol. 23, não. 4, Janeiro de 2009, Pp. 396-400.
3 Instruções de uso para o sistema de navegação ACCLARENT® ENT. UG – 2000–00 02A 11.2018.
Contato de mídia:
Kara Ryan
[email protected]
FONTE Acclarent, Inc.
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