Pesquisadores em Israel afirmam ter encontrado uma possível ligação entre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 e casos de e coração Inflamação em jovens de 16 a 30 anos, de acordo com relatório apresentado ao país esta semana Ministério da Saúde.
O relatório concluiu que aproximadamente 1 em 5.000 homens que receberam a vacina podem experimentar este efeito colateral conhecido como miocardite, que é maior do que a taxa observada em toda a população vacinada durante aquele período, que foi de 1 em 50.000.
Até agora, os dados não são fortes o suficiente para provar que a vacina causou esses casos – os especialistas dizem que há uma série de fatores que tornam difícil finalmente anexar a vacina ao coração inflamação, um link que também está sendo investigado nos EUA.
E mesmo que haja uma ligação, é importante observar que a grande maioria dos casos de miocardite pós-vacinação até o momento foram leves e respondem bem a medicamentos antiinflamatórios como esteróides, disse o Dr. Alejandro Jordan-Villegas, um pediatra especialista em doenças infecciosas do Hospital Arnold Palmer para Crianças em Orlando Health, que não fez parte do relatório. Neste ponto, “os benefícios da vacina superam os riscos”, disse Jordan-Villegas à Live Science.
Na verdade, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA continuam a recomendar a vacina COVID-19 para todos os grupos elegíveis, incluindo qualquer pessoa com 12 anos ou mais. E na sexta-feira (4 de junho), o CDC destacou a importância da vacina para os adolescentes que viram um aumento nas internações hospitalares COVID-19 em março e abril.
“Peço aos pais, parentes e amigos próximos que se juntem a mim e falem aos adolescentes sobre a importância dessas estratégias de prevenção e os encoraje a se vacinarem”, disse o Diretor do CDC, Dr. Rochelle Walensky, disse em um comunicado.
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Um link real?
O relatório israelense preparado pelo Dr. Dror Mevorach, diretor de medicina interna do Hadassah Medical Center em Jerusalém, encontrou mais de 110 casos de miocardite em Israel que ocorreram na época da vacinação COVID-19, principalmente após a segunda vacinação. vacinado por cerca de 5 milhões de pessoas em todo o país. Isso corresponde a uma taxa de 1 em 50.000 pessoas vacinadas. Mas a maioria das pessoas que desenvolveram miocardite eram homens jovens, com a taxa em homens de 16 a 24 anos (que representavam 10% da população vacinada), de acordo com o relatório que Mevorach enviou por e-mail para a Live Science, estimado em 1 em 5.000. No entanto, os homens mais jovens são geralmente mais propensos a desenvolver miocardite do que as mulheres. de acordo com a Organização Nacional para Doenças Raras.
Dados de um hospital, o Hadassah Medical Center, também mostraram que a taxa de casos de miocardite hospitalar nos últimos meses foi de cinco a 25 vezes maior do que nos anos anteriores, disse o relatório. no entanto, a repartição anual dos casos e a faixa etária dos casos não são incluídos no relatório.
Em resposta ao relatório, a Pfizer disse estar ciente dos resultados, mas que nenhuma ligação causal foi estabelecida entre a miocardite e a vacina. de acordo com a Reuters.
Uma dificuldade em determinar se a vacina COVID-19 foi associada à miocardite é que a taxa real de miocardite na população em geral não é clara, disse Jordan-Villegas. Os médicos estimam que a taxa é de cerca de 2 a 3 casos por 100.000 pessoas por ano, disse Jordan-Villegas, mas pode ser maior, pois os casos podem não ser relatados de forma adequada. (Para destacar como é difícil saber a prevalência da doença subjacente, faça uma revisão no Jornal de anestesia cardíaca, torácica e vascular Estima-se que a incidência de miocardite viral seja de 10 a 22 casos por 100.000 por ano.) Isso torna difícil dizer “se é ou não realmente um aumento”, disse ele sobre os resultados israelenses.
Além disso, a própria miocardite geralmente é causada por uma infecção viral, especialmente por Vírus conhecido como enterovírus, disse Jordan-Villegas. E nesta época do ano – os meses de verão – os médicos costumam ver um aumento nos casos de enterovírus, disse ele, tornando difícil fazer uma associação específica com a vacina COVID-19.
O relatório israelense também não fornece nenhuma informação sobre a taxa de miocardite na população não vacinada que seria necessária para mostrar que a vacina provavelmente causaria esse sintoma.
“Isso não é evidência, é apenas um sinal de que o fenômeno precisa ser investigado”, disse o Dr. Eyal Leshem, diretor do Centro de Medicina de Viagem e Doenças Tropicais do Sheba Medical Center em Ramat Gan, Israel The Jerusalem Post.
Ainda assim, o momento dos casos de miocardite é interessante – a maioria dos casos ocorreu dentro de 1 a 5 dias após a segunda injeção, disse o relatório, o que significa que o momento dos sintomas dos pacientes não parece aleatório. “Esses resultados aumentam a probabilidade de uma ligação causal entre a vacina e a miocardite”, disse o relatório.
Nos Estados Unidos, os pesquisadores também têm um Aumento nos casos de miocardite relatado ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), o sistema de monitoramento de segurança de vacinas do país que permite que as pessoas relatem problemas de saúde após a vacinação. Recentemente, dados do VAERS mostraram um número maior do que o esperado de casos de miocardite em jovens de 16 a 24 anos dentro de 30 dias após receberem sua segunda vacinação com a vacina Pfizer ou Moderna Comitê Consultivo do CDC em Práticas de Vacinação (ACIP). No entanto, VAERS não foi projetado para dizer se uma vacina está causando um evento adverso – qualquer pessoa pode relatar um evento, e o sistema não compara as taxas de casos entre pessoas vacinadas e não vacinadas, o que pode ajudar a determinar se uma relação é verdadeiramente causal.
Outro sistema menor de monitoramento de vacinas nos EUA, denominado Vaccine Safety Datalink (VSD), compara a incidência de eventos adversos em pessoas vacinadas e não vacinadas em nove sistemas hospitalares. Mas, até agora, o VSD não mostrou uma taxa de miocardite maior do que o esperado, de acordo com o ACIP. “No entanto, esses dados precisam ser monitorados cuidadosamente, à medida que mais pessoas em grupos de idades mais jovens estão sendo vacinadas”, disse o ACIP.
Por enquanto é o CDC aconselha Os pais e os jovens devem estar atentos aos sintomas de miocardite, que incluem dor no peito, falta de ar, cansaço e uma sensação de batimento cardíaco acelerado, palpitação ou batimento acelerado; eles devem consultar um médico se seus filhos apresentarem esses sintomas dentro de uma semana após receberem a vacinação COVID-19.
Originalmente publicado na Live Science.
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