O Organização Mundial da Saúde (OMS) expressou preocupação sobre como um dos russos do Sputnik V. fábricas envolvidas Coronavírus vacina A produção enche os frascos e se as medidas de mitigação de risco são implementadas de forma adequada para reduzir o risco de contaminação cruzada.
A OMS, que atualmente está revisando a vacina, conduziu a inspeção entre 31 de maio e 4 de junho e também encontrou problemas com rastreamento de lote e identificação no local na República Russa de Bashkortostan, informou a Reuters.
Em resposta, Pharmstandard-UfaTIVA disse que todos os problemas foram resolvidos e nenhum relacionado à segurança ou eficácia da vacina em si.
“Estamos convidando a OMS para outra inspeção”, disse a empresa em um comunicado. de acordo com a Reuters.
O Sputnik V, que foi considerado seguro e 91% eficaz em estudos com 20.000 pessoas na Rússia em um estudo de fevereiro, também está sendo analisado pelo regulador da União Europeia, mas sofreu atrasos devido à falta de prazos de dados, informou a Reuters anteriormente.
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Na Rússia, a vacina de duas doses já foi atualizada para uma versão de uma dose chamada Sputnik Light. Embora a nova versão tenha recebido aprovação regulatória em maio, os estudos estão em andamento e o Sputnik V de duas doses continua sendo a principal fonte de tiros na Rússia.
O país também aprovou EpiVacCorona e CoviVac, apesar das críticas do país por seu processo de revisão. Todas as três vacinas foram aprovadas antes do início dos testes avançados – o Sputnik V foi até oferecido a profissionais de saúde durante os testes.
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O governo russo estabeleceu a meta de vacinar quase 69 milhões de pessoas até agosto.
A Associated Press contribuiu para este relatório.
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